臨床研究145

大後頭孔周辺の架橋静脈の正常解剖と硬膜動静脈瘻の血管構築及び病態の解析

当院において椎骨動脈の灌流領域の脳動脈瘤や脳腫瘍等に対して脳血管撮影検査を受けられた方および大後頭孔周囲の硬膜動静脈瘻の治療を受けられた方およびそのご家族の方へ

―「大後頭孔周辺の架橋静脈の正常解剖と硬膜動静脈瘻の血管構築及び病態の解析」へご協力のお願い―

研究の背景および目的

大後頭孔は頭蓋腔と脊柱管を繋げる孔であり、内部を延髄・椎骨動脈などの重要な構造物が通過しています。この部位の静脈として、大後頭孔の内側を囲むように辺縁静脈洞が存在し、延髄の静脈との間は架橋静脈で接続しています。辺縁静脈洞はさらに頭蓋内外の静脈と接続しており、それらの静脈の血管の構造はある程度解明されていますが、辺縁静脈洞と延髄の静脈との間を接続する架橋静脈の血管構築に関する報告はほとんどありません。
近年、この大後頭孔に硬膜動静脈瘻が発生しうることが報告されています。この場合、周囲の動脈と上記の架橋静脈との間に孔が開くことで動静脈瘻を生じ、延髄の静脈や脊髄の静脈に動脈血が逆流することにより、くも膜下出血や脊髄症状などの重篤な状況となる可能性があります。ただ、この部の硬膜動静脈瘻の報告は限られており、その血管構築や病態の詳細は分かっておらず、標準化された治療法も確立されていません。
本研究の目的は、多施設共同研究により、辺縁静脈洞と延髄の静脈の間を接続する架橋静脈の画像上の正常解剖を明らかにし、さらに大後頭孔周辺の硬膜動静脈瘻の血管構築と病態を分析し、治療法を確立することです。

研究対象者

研究1

2013年1月1日～2022年10月31日の間に岡山大学病院および共同研究機関で椎骨動脈の灌流領域の脳動脈瘤（椎骨動脈瘤・脳底動脈瘤・小脳動脈瘤・後大脳動脈瘤）や脳腫瘍等の検査目的に椎骨動脈の脳血管撮影検査を受けられた方100名、岡山大学病院脳神経外科においては治療を受けられた方34名を研究対象とします。

研究2

2013年1月1日～2022年10月31日の間に共同研究機関で大後頭孔の架橋静脈に発生した硬膜動静脈瘻の治療を受けられた方20名、岡山大学病院脳神経外科においては治療を受けられた方2名を対象とします。

研究期間

倫理委員会承認後（2022年8月12日）～2023年12月31日

研究方法

当院において上記の脳動脈瘤・脳腫瘍等に対する椎骨動脈の脳血管撮影検査や硬膜動静脈瘻の治療を受けられた方で、研究者が診療情報をもとに年齢・性別・症状、診断名などのカルテ情報、治療内容、治療結果、MRI画像、CT画像、脳血管撮影画像のデータを選び、上記の架橋静脈や硬膜動静脈瘻の血管構築と症状、治療結果、合併症などに関する分析を行います。

使用する情報

この研究に使用する情報として、カルテから以下の情報を抽出し使用させていただきますが、氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できる情報は削除し使用します。また、あなたの情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。

• 年齢、性別、症状、診断名などのカルテ情報
• 治療内容、治療結果、合併症
• MRI画像、CT画像、脳血管撮影画像などの画像検査データ

外部への情報の提供

この研究に使用する情報は、以下の共同研究機関に提供させていただきます。提供の際、氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できる情報は削除し、提供させていただきます。

情報の保存、二次利用

この研究に使用した情報は、研究の中止または研究終了後5年間、岡山大学病院脳神経外科内で保存させていただきます。電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、その他の情報は施錠可能な保管庫に保存します。なお、保存した情報を用いて新たな研究を行う際は、倫理委員会にて承認を得ます。また、情報の提供先である大阪大学医学部脳神経外科学内においても、同じ期間、同様の手法で保存します。

研究計画書および個人情報の開示

あなたのご希望があれば、個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、この研究計画の資料等を閲覧または入手することができますので、お申し出ください。
また、この研究における個人情報の開示は、あなたが希望される場合にのみ行います。あなたの同意により、ご家族等（父母（親権者）、配偶者、成人の子又は兄弟姉妹等、後見人、保佐人）を交えてお知らせすることもできます。内容についておわかりになりにくい点がありましたら、遠慮なく担当者にお尋ねください。
この研究は氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できるデータをわからない形にして、学会や論文で発表しますので、ご了解ください。

この研究にご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせください。また、あなたの情報が研究に使用されることについて、あなたもしくは代理人の方（ご家族の方等も拒否を申し出ることが出来る場合があります。詳細については下記の連絡先にお問い合わせください。）にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申し出ください。ただし、すでにデータが解析され、個人を特定できない場合は情報を削除できない場合がありますので、ご了承ください。この場合も診療など病院サービスにおいて患者さんに不利益が生じることはありません。

問い合わせ・連絡先

研究組織

共同研究機関

• 大阪医療センター　脳神経外科　藤中俊之
• 岡山大学病院　脳神経外科　平松匡文
• 久留米大学病院　放射線科　田上秀一
• 大分大学医学部　放射線科　徳山耕平
• 筑波大学附属病院　脳神経外科脳卒中予防治療学講座　松丸祐司
• 聖路加国際病院　神経血管内治療科　新見康成
• 慶応義塾大学病院　脳神経外科　水谷克洋
• 熊本大学　画像動態応用医学共同研究講座　清末一路
• 富山大学　脳神経外科　秋岡直樹
• 藤田医科大学　脳神経外科　中原一郎
• 京都大学　脳神経外科　石井暁
• 広南病院　血管内脳神経外科　松本康史
• 虎の門病院　脳神経血管内治療科　鶴田和太郎
• 東海大学医学部附属病院八王子病院　脳神経外科　青木吏絵
• 香川県立中央病院　脳神経外科　高橋　悠
• 倉敷中央病院　脳神経外科　池田宏之