臨床研究125

脊髄髄内腫瘍の治療成績と予後改善因子の解明

当科において脊髄髄内腫瘍の治療を受けられた方およびそのご家族の方へ
―「脊髄髄内腫瘍の治療成績と予後改善因子の解明」へご協力のお願い―

１．研究の概要

1) 研究の背景および目的

脊髄に発生する腫瘍のうち脊髄髄内腫瘍は、脊髄神経組織の中に腫瘍があります。この脊髄髄内腫瘍は治療方法が確立しておらず予後が不良です。そこで、この研究では全国多施設の症例治療経験を集約（いままで治療した患者さんのデータを収集）し、稀少疾患である脊髄髄内腫瘍の治療成績と予後改善因子の解明を目的としています。

2) 予想される医学上の貢献及び研究の意義

稀少疾患である脊髄髄内腫瘍の治療成績と予後改善因子を解明することができると、脊髄髄内腫瘍治療における将来の医療の進歩に貢献できる可能性があります。全国多施設から集まったデータを解析することにより、今後の治療方針をより安全・確実なものにすることができる可能性があります。

２．研究の方法

1) 研究対象者

2009年4月1日～2020年3月31日の間に岡山大学病院および共同研究機関で脊髄髄内腫瘍の治療を受けられた方100名、岡山大学病院脳神経外科においては治療を受けられた方8028名を研究対象とします。

2) 研究期間

倫理委員会承認後（2021年3月26日）～2023年3月31日

3) 研究方法

2009年4月1日～2020年3月31日の間に当院において脊髄髄内腫瘍の治療を受けられた方で、研究者が診療情報をもとに年齢・性別・合併症（既往歴）・内服薬・発症形式・発症年月日・初診年月日・初診時神経学的所見・画像所見・入院年月日・手術年月日・手術所見・治療内容・入院時臨床経過・退院年月日・退院時所見・外来経過・最終予後のデータを選び、治療成績と予後改善因子の解明に関する分析を行います。

4) 使用する情報

この研究に使用する情報として、カルテから以下の情報を抽出し使用させていただきますが、氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できる情報は削除し使用します。また、あなたの情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。
年齢、性別、合併症（既往歴）、内服薬、発症形式、発症年月日、初診年月日、初診時神経学的所見、画像所見、入院年月日、手術年月日、手術所見、治療内容、入院時臨床経過、退院年月日、退院時所見、外来経過、最終予後

5) 外部への情報の提供

この研究に使用する情報は、以下の共同研究機関に提供させていただきます。提供の際、氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できる情報は削除し、提供させていただきます。

6)情報の保存、二次利用

この研究に使用した情報は、研究の中止または研究終了後5年間、研究事務局（東北大学病院脳神経外科）および岡山大学病院脳神経外科（臨床研究棟9階　准教授室）内で保存させていただきます。電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、その他の情報は施錠可能な保管庫に保存します。なお、保存した情報を用いて新たな研究を行う際は、倫理委員会にて承認を得ます。

一定の期間保存が必要な理由は、研究終了後も論文作成やデータ確認を行う事が想定されるためです。

廃棄の際には、個人情報に十分注意して、電子情報はコンピューターから完全抹消し、紙媒体(資料)はシュレッダーにて裁断し廃棄します。

7) 研究計画書および個人情報の開示

あなたのご希望があれば、個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、この研究計画の資料等を閲覧または入手することができますので、お申し出ください。

また、この研究における個人情報の開示は、あなたが希望される場合にのみ行います。あなたの同意により、ご家族等（父母（親権者）、配偶者、成人の子又は兄弟姉妹等、後見人、保佐人）を交えてお知らせすることもできます。内容についておわかりになりにくい点がありましたら、遠慮なく担当者にお尋ねください。

この研究は氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できるデータをわからない形にして、学会や論文で発表しますので、ご了解ください。

この研究にご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせください。また、あなたの情報が研究に使用されることについて、あなたもしくは代理人の方（ご家族の方等も拒否を申し出ることが出来る場合があります。詳細については下記の連絡先にお問い合わせください。）にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申し出ください。ただし、すでにデータが解析され、個人を特定できない場合は情報を削除できない場合がありますので、ご了承ください。この場合も診療など病院サービスにおいて患者の皆様に不利益が生じることはありません。

問い合わせ・連絡先

研究組織