当院において無症候性もやもや病(ウィリス動脈輪閉塞症)の治療を受けられた方およびそのご家族の方へ

―「無症候性もやもや病の予後と治療法の確立をめざした多施設共同研究Asymptomatic Moyamoya Registry (AMORE研究) 」へご協力のお願い―

 

 

研究機関名 岡山大学病院

 

研究責任者 岡山大学病院 脳神経外科 教授 伊達 勲

 

1) 研究の背景および目的

近年のわが国におけるMR検査法の進歩と普及によって、もやもや病と診断される症例が増加しています。しかしながら、無症候性もやもや病(はっきりとした症状のないもやもや病)の疫学、病態(病状・容態)、予後(経過と結末に関する医学上の見通し)などの臨床像(経過や病状に加え、検査結果まで含めた状態)はいまだに不明なことが多いばかりではなく、その治療指針も確定していないのが現状です。

そのため、本研究では無症候性もやもや病の疫学・病態・予後をこれまで以上に明らかにすることを目的としています。

 

2) 研究対象者

201211日~20151231日の間に岡山大学病院および共同研究機関で無症候性もやもや病の治療を受けられた方200名、岡山大学病院脳神経外科においては治療を受けられた方5名を研究対象とします。

 

3) 研究期間

倫理委員会承認後(20121218日)~20251231

 

4) 研究方法

当院において無症候性もやもや病の治療を受けられた方で、研究者が診療情報をもとに基本情報・採血データ・血圧・MRI/MRA・脳血流検査・DSA・経過観察期間(10 年間、1 年ごと)血圧・MRI/MRA・転帰のデータを選び、全ての脳梗塞および頭蓋内出血の10年間の発生割合や、疫学・病態・予後ついて調べます。

 

5) 使用する試料

この研究に使用する試料として、すでに保存されている血液を510mLmg)使用させていただきますが、氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できる情報は削除し使用します。また、あなたの情報が漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。

 

6) 使用する情報

この研究に使用する情報として、カルテから以下の情報を抽出し使用させていただきますが、氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できる情報は削除し使用します。また、あなたの情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。

1)   登録時 基本情報、採血データ、血圧、MRI/MRA、脳血流検査、DSA

2)   経過観察期間(10 年間、1 年ごと)血圧、MRI/MRA、転帰

 

 経過観察期間中に生じた以下の評価項目の発生割合を中心に調査します。

1)   全ての脳梗塞およびの頭蓋内出血

2 TIA

3 無症候性脳梗塞の出現

4 病期の進行

5 無症候性出血病変の出現

6 全死亡

 

7) 外部への試料・情報の提供

この研究に使用する試料・情報は、以下の共同研究機関に提供させていただきます。提供の際、氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できる情報は削除し、提供させていただきます。

 

【研究事務局】

 富山大学附属病院 脳神経外科

 教授 黒田 敏

 〒930-0194 富山市杉谷2630

 Tel: 076-434-7348  Fax: 076-434-5034

 

8) 試料・情報の保存、二次利用

この研究に使用した試料・情報は、研究の中止または研究終了後5年間、研究事務局(富山大学附属病院脳神経外科)および岡山大学病院では脳神経外科(臨床研究棟9階脳神経外科医局 准教授室内)で保管させていただきます。電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、その他の試料・情報は施錠可能な保管庫に保存します。なお、保存した情報を用いて新たな研究を行う際は、倫理委員会にて承認を得ます。

 

9) 研究計画書および個人情報の開示

あなたのご希望があれば、個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、この研究計画の資料等を閲覧または入手することができますので、お申し出ください。

また、この研究における個人情報の開示は、あなたが希望される場合にのみ行います。あなたの同意により、ご家族等(父母(親権者)、配偶者、成人の子又は兄弟姉妹等、後見人、保佐人)を交えてお知らせすることもできます。内容についておわかりになりにくい点がありましたら、遠慮なく担当者にお尋ねください。

この研究は氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できるデータをわからない形にして、学会や論文で発表しますので、ご了解ください。

 

この研究にご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせください。また、あなたの試料・情報が研究に使用されることについて、あなたもしくは代理人の方(ご家族の方等も拒否を申し出ることが出来る場合があります。詳細については下記の連絡先にお問い合わせください。)にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申し出ください。ただし、すでにデータが解析され、個人を特定できない場合は情報を削除できない場合がありますので、ご了承ください。この場合も診療など病院サービスにおいて患者さんに不利益が生じることはありません。


<問い合わせ・連絡先>

 岡山大学病院 脳神経外科

 氏名:菱川朋人

 電話:086-235-7336(平日:830分~1730分)

ファックス:086-227-0191

 

<研究組織>

主管機関名   富山大学

研究代表者  富山大学附属病院 脳神経外科 教授 黒田 敏

 

 研究事務局  富山大学附属病院 脳神経外科 教授 黒田 敏

        930-0194 富山市杉谷2630

        Tel: 076-434-7348  Fax: 076-434-5034

 

「厚生科学研究費特定疾患対策研究事業〜ウィリス動脈輪閉塞症の病因・病態に関する研究〜」

 主任研究者  宮本 享

        京都大学脳神経外科 教授

 

共同研究機関

北海道大学 脳神経外科 藤村 幹

中村記念病院 脳神経外科 大里俊明

岩手医科大学 脳神経外科 小笠原邦昭

東北大学 脳神経外科 冨永悌二

東京大学 脳神経外科 斉藤延人

東京女子医科大学 脳神経外科 川俣貴一

東京医科歯科大学 脳神経外科 成相 直

千葉県循環器病センター 脳神経外科 町田利生

北里大学 脳神経外科 隈部俊宏

名古屋市立大学 脳神経外科 間瀬光人

名古屋大学 脳神経外科 齋藤竜太

富山大学 脳神経外科 黒田 敏

福井大学 脳神経外科 菊田健一郎

京都大学 脳神経外科 宮本 享

国立循環器病センター 脳神経外科 片岡大治

岡山大学 脳神経外科 伊達 勲

長崎大学 脳神経外科 堀江信貴

愛知医療センター名古屋第二病院 脳神経外科 荒木芳生

List of Articles
番号 タイトル 日付
» 「無症候性もやもや病の予後と治療法の確立をめざした多施設共同研究─Asymptomatic Moyamoya Registry(AMORE研究)─」 2022-06-26
142 「大脳鎌部及び前頭蓋底部の髄膜腫、もやもや病における前大脳動脈硬膜枝の関与に関する検討:多機関共同研究」 2022-05-20
141 「低悪性度神経膠腫における分子分類と予後についての後方視的研究」 2022-01-17
140 「National Clinical Databaseを用いた日本における未破裂脳動脈瘤の治療成績に関する後向き観察研究(SMART Japan)」 2021-11-09
139 「多機関共同研究によるマルチオミックス解析に基づく脳腫瘍の発生・進展の分子機構の解明」 2021-11-08
138 「虚血発症頭蓋内内頚動脈解離の診断と治療に関する全国実態調査」 2021-10-22
137 「再発膠芽腫患者の予後を検討するレトロスペクティブ調査(新規ランダム化比較試験案構築に向けて)」 2021-09-18
136 「3DDSA-MRI fusion画像を用いたeloquent areaを灌流する血管の同定」 2021-08-21
135 「Spinal extradural arteriovenous fistulaの分類と各疾患群における臨床症状、血管構築、治療成績の検討:全国調査」 2021-08-13
134 「グリオーマにおける化学療法感受性の遺伝子指標の検索とそれに基づくテーラーメード治療法の開発」 2021-06-28
133 「JCOG1114CA1:臨床検体の解析によるPCNSL予後予測バイオマーカーおよび治療反応性規定因子の探索的研究(特定臨床研究「JCOG1114C」の附随研究)」 2021-06-21
132 「薬剤抵抗性本態性振戦患者におけるMRIガイド下集束超音波治療の不適応症例に対する高周波視床凝固術および脳深部刺激療法の効果の検討」へご協力のお願い 2021-06-18
131 「薬剤抵抗性の本態性振戦患者に対するMRIガイド下集束超音波治療の効果の検討」へご協力のお願い 2021-06-18
130 「厚生労働省がん研究助成金による胚細胞腫に対する多施設共同臨床研究」の後方視的長期フォローアップ研究へご協力のお願い 2021-06-18
129 「全国妊産婦脳卒中悉皆調査」へご協力のお願い 2021-06-04
128 「FREDを用いた脳動脈瘤に対するフローダイバーターの留置術の市販後初期経験に関する多施設共同登録研究(JAPAN FRED PMS)」へご協力のお願い 2021-05-06
127 「手術実績(データ)」を更新のお知らせ 2021-04-13
126 「スタッフ紹介」ならびに「外来診療」を更新のお知らせ 2021-04-06
125 「脊髄髄内腫瘍の治療成績と予後改善因子の解明」へご協力のお願い 2021-03-26
124 「コーンビームCT画像による非嚢状椎骨動脈瘤の術前評価」へご協力のお願い 2021-03-19