2010年1月1日~2018年7月31日の間に
当科において頸椎の動静脈シャントの治療を受けられた方へ
―「頸椎動静脈シャント疾患の病態および血管構築の解明」へご協力のお願い―
研究機関名 岡山大学病院
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
研究機関長 岡山大学病院長 金澤 右
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科長 那須保友
研究責任者 岡山大学病院 IVRセンター 准教授 杉生憲志
研究分担者 岡山大学病院 脳神経外科 助教 平松匡文
1.研究の概要
1) 研究の背景および目的
頸椎レベルの動静脈シャント疾患(動静脈瘻や動静脈奇形)は重篤な症状を生じますが、稀な疾患であるためその病態が明らかになっておらず、治療方針も定まったものはありません。そこで、頸椎レベルの動静脈シャント疾患の疫学、血管構築、治療内容、成績を調査し、その実態を明らかにして、治療方針を定めることを目的として、岡山大学を含めた全国の施設から症例のデータを集めて、解析を行います。
2) 予想される医学上の貢献及び研究の意義
治療方法が確立していない頸椎レベルの動静脈シャント疾患の治療方針を確立することができる可能性があります。
2.研究の方法
1) 研究対象者
2010年1月1日~2018年7月31日の間に岡山大学病院および共同研究機関で頸椎レベルの動静脈シャントの治療を受けられた方200名、岡山大学病院脳神経外科においては治療を受けられた方約3名を研究対象とします。
2) 研究期間
倫理委員会承認後~2019年7月31日
3) 研究方法
2010年1月1日~2018年7月31日の間に当院において頸椎動静脈シャントの治療を受けられた方で、研究者が診療情報をもとに年齢・性別・症状・治療内容・治療後経過・血管撮影所見・治療前後のMRI所見と、脳血管撮影、MRI等の画像データを選び、研究事務局(筑波大学脳卒中予防治療学講座)に提出します。多施設から提供されたデータを検討会で検討し、血管解剖および治療情報・治療結果に関する分析を行い、病態および最適な治療方針について調べます。
5) 使用する情報
この研究に使用する情報として、カルテから以下の情報を抽出し使用させていただきますが、氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できる情報は削除し使用します。また、あなたの情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。
・ 患者背景(年齢、性別、症状[神経症状、脳脊髄浮腫、出血、その他])
・ 血管構築(血管撮影所見)
・ 治療前後のMRI所見
・ 治療内容(外科的離断術、塞栓術、保存的治療)と治療後経過(症状経過)
・ 脳血管撮影、MRI等の画像データ
6) 外部への情報の提供
この研究に使用する情報は、以下の共同研究機関に提供させていただきます。提供の際、氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できる情報は削除し、提供させていただきます。研究事務局(筑波大学 脳卒中予防治療学講座)に提出後、下記の研究代表機関・共同研究機関に所属する担当者が集まって検討会を行い、検討会後の資料データは脳血管撮影・MRI等の画像データ含め筑波大学 脳卒中予防治療学講座で保管されます。
【研究代表機関】
筑波大学 脳卒中予防治療学講座 (研究責任者:松丸祐司)
【共同研究機関】
大分大学医学部付属病院 放射線部 (清末一路)
聖路加国際病院 神経血管内治療科 (新見康成)
東京都立神経病院 脳神経外科 (高井敬介)
久留米大学病院 放射線科 (田上秀一)
大阪市立総合医療センター 脳血管内治療科 (石黒友也)
広南病院 脳神経外科 (遠藤俊毅)
岡山大学病院 脳神経外科 (平松匡文)
7)情報の保存、二次利用
この研究に使用した情報は、研究の中止または研究終了後5年間、筑波大学脳卒中予防治療学講座の鍵付きの保管庫内で保存させていただきます。電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、その他の情報は施錠可能な保管庫に保存します。なお、保存した情報を用いて新たな研究を行う際は、倫理委員会にて承認を得ます。
岡山大学病院脳神経外科内では研究事務局(筑波大学脳卒中予防治療学講座)へ情報提供後、提供した情報は岡山大学病院脳神経外科内の施錠可能な保管庫内で研究終了後5年間保存させて頂きます。
一定の期間保存が必要な理由は、研究終了後も論文作成やデータ確認を行う事が予想されるためです。
廃棄の際には、個人情報に十分注意して、電子情報はコンピューターから完全末梢し、紙媒体(資料)はシュレッダーにて裁断し廃棄します。
8) 研究計画書および個人情報の開示
あなたのご希望があれば、個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、この研究計画の資料等を閲覧または入手することができますので、お申し出ください。
また、この研究における個人情報の開示は、あなたが希望される場合にのみ行います。あなたの同意により、ご家族等(父母(親権者)、配偶者、成人の子又は兄弟姉妹等、後見人、保佐人)を交えてお知らせすることもできます。内容についておわかりになりにくい点がありましたら、遠慮なく担当者にお尋ねください。
この研究は氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できるデータをわからない形にして、学会や論文で発表しますので、ご了解ください。
この研究にご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、あなたの情報が研究に使用されることについて、あなたもしくは代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、2018年9月30日までの間に下記の連絡先までお申し出ください。この場合も診療など病院サービスにおいて患者の皆様に不利益が生じることはありません。
<問い合わせ・連絡先>
岡山大学病院 脳神経外科
氏名:平松匡文
電話:086-235-7336(平日:8時30分~17時00分)
ファックス:086-227-0191
<研究組織>
研究代表機関名 筑波大学 脳卒中予防治療学講座
研究代表責任者 筑波大学 脳卒中予防治療学講座 教授 松丸祐司
〒305-8576 茨城県つくば市天久保 2-1-1 Tel:0298-53-3220
研究事務局 筑波大学 脳卒中予防治療学講座 松丸祐司、佐藤允之
〒305-8576 茨城県つくば市天久保 2-1-1 Tel:0298-53-3220
【参加協力予定施設】
共同研究病院(日本脳神経血管内治療学会専門医研修施設・予定)での研究責任者
札幌医科大学附属病院 飯星 智史
社会医療法人医仁会 中村記念病院 荻野 達也
医療法人優心会 函館新都市病院 原口 浩一
特定医療法人医翔会 札幌白石記念病院 野中 雅
国立病院機構 北海道医療センター 牛越 聡
社会医療法人北斗病院 西尾 明正
旭川医科大学病院 和田 始
旭川赤十字病院 浅野 剛
弘前大学医学部附属病院 嶋村 則人
岩手県立中央病院 菅原 孝行
広南病院 松本 康史
国立病院機構 仙台医療センター 江面 正幸
大崎市民病院 吉田 昌弘
山形市立病院済生館 長畑 守雄
国立病院機構 水戸医療センター 加藤 徳之
筑波大学附属病院 鶴田 和太郎
筑波メディカルセンター病院 中居 康典
石岡循環器科脳神経外科病院 大島 幸亮
靍見脳神経外科 靍見 有史
自治医科大学附属病院 難波 克成
栃木県済生会宇都宮病院 中務 正志
老年病研究所附属病院 内藤 功
脳血管研究所 美原記念病院 赤路 和則
群馬大学医学部附属病院 清水 立矢
埼玉医科大学国際医療センター 山根 文孝
獨協医科大学越谷病院 兵頭 明夫
千葉県救急医療センター 小林 繁樹
千葉大学医学部附属病院 小林 英一
医療法人鉄蕉会 亀田総合病院 田中 美千裕
流山中央病院 金澤 隆三郎
日本医科大学千葉北総病院 小南 修史
帝京大学ちば総合医療センター 保谷 克己
順天堂大学医学部附属順天堂医院 大石 英則
東京慈恵会医科大学附属病院 村山 雄一
東邦大学医療センター大橋病院 岩渕 聡
武蔵野赤十字病院 戸根 修
杏林大学医学部附属病院 佐藤 栄志
東京医科大学病院 橋本 孝朗
東京警察病院 佐藤 博明
東京都立神経病院 高井 敬介
東京大学医学部附属病院 庄島 正明
聖路加国際病院 新見 康成
東京医科歯科大学医学部附属病院 根本 繁
JCHO東京新宿メディカルセンター 飯島 明
東京労災病院比嘉 隆
独立行政法人国立病院機構災害医療センター 重田 恵吾
東邦大学医療センター大森病院 近藤 康介
北里大学病院 近藤 竜史
湘南鎌倉総合病院 森 貴久
聖マリアンナ医科大学東横病院 植田 敏浩
横浜市立大学付属市民総合医療センター 間中 浩
医療法人社団明芳会 横浜旭中央総合病院 鈴木 祥生
東海大学医学部附属病院 反町 隆俊
横須賀市立うわまち病院 広田 鴨夫
横浜新都市脳神経外科病院 森本 将史
川崎市立多摩病院 森嶋 啓之
昭和大学藤が丘病院 寺田 友昭
聖マリアンナ医科大学 伊藤 英道
報徳会 西湘病院 竹内 昌孝
立川綜合病院 阿部 博史
新潟大学医歯学綜合病院 伊藤 靖
富山県済生会富山病院 久保 道也
富山大学附属病院 桑山 直也
金沢大学附属病院 内山 尚之
福井赤十字病院 波多野 武人
信州大学医学部附属病院 長島 久
朝日大学歯学部附属村上記念病院 郭 泰彦
岐阜大学医学部附属病院 榎本 由貴子
社会医療法人蘇西厚生会 松波総合病院 澤田 元史
中東遠総合医療センター 市橋 鋭一
親和会西島病院 今岡 充
浜松医科大学医学部附属病院 平松 久弥
名古屋第一赤十字病院 岡本 剛
名古屋大学医学部附属病院 宮地 茂
藤田保健衛生大学病院 早川 基治
国立病院機構 豊橋医療センター 酒井 秀樹
名古屋第二赤十字病院 小島 隆生
JA愛知県厚生連海南病院 小林 望
名古屋市立大学病院 間瀬 光人
一宮西病院 根来 真
刈谷豊田総合病院 大島 共貴
市立四日市病院 中林 規容
三重大学医学部附属病院 阪井田 博司
済生会松阪総合病院 朝倉 文夫
滋賀医科大学医学部附属病院 中澤 拓也
京都第二赤十字病院 天神 博志
洛和会音羽病院 岩室 康司
京都第一赤十字病院 今井 啓輔
清仁会シミズ病院 黒岩 輝壮
康生会武田病院 滝 和郎
医療法人社団蘇生会 蘇生会総合病院 大橋 経昭
大阪市立総合医療センター 小宮山 雅樹
城山病院 村尾 健一
大阪医科大学附属病院 宮地 茂
医真会 八尾総合病院 高山 勝年
大阪府立急性期総合医療センター 藤本 憲太
国立循環器病研究センター 佐藤 徹
大阪赤十字病院 山下 耕助
大阪大学医学部附属病院 藤中 俊之
岸和田徳洲会病院 松本 博之
関西医科大学附属滝井病院 須山 武裕
加納総合病院 中澤 和智
北大阪警察病院 山崎 信吾
神戸市立医療センター中央市民病院院 坂井 信幸
兵庫県立姫路循環器センタ 中村 貢
地域医療機能推進機構 神戸中央病院 松本 圭吾
先端医療センター 坂井 千秋
関西労災病院 豊田 真吾
神戸大学医学部附属病院 藤田 敦史
栄昌会吉田病院 山浦 生也
兵庫医科大学病院 吉村 紳一
国立病院機構 姫路医療センター 小柳 正臣
奈良県立医科大学附属病院 中川一郎
市立奈良病院 出口 潤
天理よろづ相談所病院 秋山 義典
奈良県立奈良病院 中川 裕之
日本赤十字社和歌山医療センター 津浦 光晴
和歌山県立医科大学附属病院 増尾 修
鳥取大学医学部附属病院 坂本 誠
島根大学医学部附属病院 秋山 恭彦
岡山大学病院 杉生 憲志
川崎医科大学附属病院 松原 俊二
岡山市立総合医療センター岡山市立市民病院 徳永 浩司
脳神経センター大田記念病院 大田 慎三
マツダ病院 中原 章徳
広島大学病院 坂本 繁幸
広島市立広島市民病院 廣常 信之
山口大学医学部附属病院 石原 秀行
徳島赤十字病院 佐藤 浩一
徳島大学病院 里見 淳一郎
香川大学医学部附属病院 川西 正彦
松山赤十字病院 武智 昭彦
高知医療センター 太田 剛史
久留米大学病院 廣畑 優
国立病院機構九州医療センター 津本 智幸
小倉記念病院 石井 暁
福岡大学筑紫病院 風川 清
福岡大学病院 東 登志夫
池友会福岡和白病院 原田 啓
福岡赤十字病院 吉岡 努
長崎大学病院 堀江 信貴
大分大学医学部附属病院 清末 一路
医療法人健裕会 永冨脳神経外科病院 堀 雄三
都城市郡医師会病院 大田 元
医療法人慈風会 厚地脳神経外科病院 永山 哲也
那覇市立病院 百次 仁
沖縄赤十字病院 与那覇 博克