当科において非嚢状椎骨動脈瘤の治療を受けられた方

およびそのご家族の方へ

「コーンビームCT画像による非嚢状椎骨動脈瘤の術前評価」へご協力のお願い―


研究機関名 岡山大学病院

  岡山大学大学院医歯薬学総合研究科

研究機関長 岡山大学病院長 金澤 右

      岡山大学大学院医歯薬学総合研究科長 大塚愛二


研究責任者 岡山大学病院 脳神経外科 助教  平松匡文

研究分担者 岡山大学病院 IVRセンター 准教授 杉生憲志

      岡山大学病院 脳神経外科 講師  菱川朋人

      岡山大学病院 脳神経外科 助教  春間 純

      岡山大学病院 脳神経外科 医員  村井 智

      岡山大学病院 脳神経外科 医員(大学院生) 西 和彦

      岡山大学病院 脳神経外科 医員(大学院生) 山岡陽子

      岡山大学病院 脳神経外科 医員(大学院生) 佐藤 悠

      岡山大学病院 脳神経外科 医員(大学院生) 胡谷侑貴

      岡山大学病院 脳神経外科 教授  伊達 勲



1.研究の概要

1) 研究の背景および目的

 通常の脳動脈瘤は血管の分岐部に生じる嚢状動脈瘤ですが、椎骨動脈には非嚢状動脈瘤が生じやすく、その主な原因は血管壁が裂けることにより生じる動脈解離であり、解離による動脈瘤や動脈瘤内が部分的に血栓におきかわった瘤が含まれます。本邦では椎骨動脈解離によるくも膜下出血は、比較的高頻度に経験される疾患であり、一般的に予後不良とされています。一方で未破裂の椎骨動脈解離は比較的予後良好とされていますが、増大傾向にある動脈瘤や部分的に瘤内が血栓におきかわった瘤の場合は、破裂のリスクや脳神経の症状を生じるリスクがあり、治療を検討すべきであると考えられます。治療としてカテーテル治療(脳血管内治療)が選択されることが多いですが、治療において、動脈解離や血栓の範囲、椎骨動脈から分岐する細い血管の存在は治療の戦略に影響を与える可能性があります。

 今までは画像検査で動脈解離の範囲を決定するのは困難でした。また、血栓化部分の診断には造影CTや造影MRI画像が用いられることが多いですが、解像度が低く、正確な血栓化範囲を決定することは困難でした。一方、近年の画像診断技術の進歩により、血管撮影装置を使用したコーンビームCT撮影により微細な構造物の評価が可能となってきており、コーンビームCT撮影により上述の動脈解離や血栓化部位を診断できる可能性があります。

 当科での非嚢状椎骨動脈瘤の症例を検討し、動脈解離、血栓化を生じた部分、細い血管の分枝の存在を評価し、画像検査の違い(造影CT、造影MRI、血管撮影、コーンビームCT)による各血管構造の診断能を検討することが目的です。また、コーンビームCTの結果の治療戦略への影響や治療成績を評価します。


2) 予想される医学上の貢献及び研究の意義

 研究成果により、将来の非嚢状椎骨動脈瘤に対する画像診断の進歩に貢献できる可能性があります。具体的には、画像検査による血管構造の診断能に違いがあり、その診断が治療結果に影響するとしたら、今後の画像検査方針を検討しなおす必要があります。動脈解離範囲や部分血栓化、穿通枝が描出された場合に、治療方針が大きく変化する可能性があり、診断能を検討する上で、今回の研究は意義があると考えられる。


2.研究の方法

1) 研究対象者

 201611日~2021430日の間に岡山大学病院脳神経外科において非嚢状椎骨動脈瘤の治療を受けられた方、約20名を研究対象とします


2) 研究期間

 倫理委員会承認後~2021831


3) 研究方法

 201611日~2021430の間に当院において非嚢状椎骨動脈瘤の治療を受けられた方で、研究者が診療情報をもとに年齢・性別・既往・症状・診断名・CT画像所見・MRI画像所見・血管撮影所見・コーンビームCT画像所見・治療情報・合併症・再発率のデータを選び、微細血管構造の診断能に関する分析を行い、治療結果・予後を評価します。


4) 使用する情報

 この研究に使用する情報として、カルテから以下の情報を抽出し使用させていただきますが、氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できる情報は削除し使用します。また、あなたの情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。

 ・ 年齢、性別、既往、症状、診断名、CT画像所見、MRI画像所見、血管撮影所見、コーンビームCT画像所見、治療情報、合併症、再発・予後に関するデータ


5) 情報の保存、二次利用

 この研究に使用した情報は、研究の中止または研究終了後5年間、岡山大学病院脳神経外科(臨床研究棟9階 准教授室)内で保存させていただきます。電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、その他の情報は施錠可能な保管庫に保存します。なお、保存した情報を用いて新たな研究を行う際は、臨床研究審査専門委員会にて承認を得ます。

 一定の期間保存が必要な理由は、研究終了後も論文作成やデータ確認を行う事が想定されるためです。

 廃棄の際には、個人情報に十分注意して、電子情報はコンピューターから完全抹消し、紙媒体(資料)はシュレッダーにて裁断し廃棄します。


6) 研究計画書および個人情報の開示

 あなたのご希望があれば、個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、この研究計画の資料等を閲覧または入手することができますので、お申し出ください。

 また、この研究における個人情報の開示は、あなたが希望される場合にのみ行います。あなたの同意により、ご家族等(父母(親権者)、配偶者、成人の子又は兄弟姉妹等、後見人、保佐人)を交えてお知らせすることもできます。内容についておわかりになりにくい点がありましたら、遠慮なく担当者にお尋ねください。

 この研究は氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できるデータをわからない形にして、学会や論文で発表しますので、ご了解ください。


 この研究にご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせください。また、あなたの情報が研究に使用されることについて、あなたもしくは代理人の方(ご家族の方等も拒否を申し出ることが出来る場合があります。詳細については下記の連絡先にお問い合わせください。)にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、2021731日までの間に下記の連絡先までお申し出ください。ただし、すでにデータが解析され、個人を特定できない場合は情報を削除できない場合がありますので、ご了承ください。この場合も診療など病院サービスにおいて患者の皆様に不利益が生じることはありません。


<問い合わせ・連絡先>

 岡山大学病院 脳神経外科

 氏名:平松匡文

 電話:086-235-7336(平日:830分~1715分)

 ファックス:086-227-0191

List of Articles
番号 タイトル 日付
143 「無症候性もやもや病の予後と治療法の確立をめざした多施設共同研究─Asymptomatic Moyamoya Registry(AMORE研究)─」 new 2022-06-26
142 「大脳鎌部及び前頭蓋底部の髄膜腫、もやもや病における前大脳動脈硬膜枝の関与に関する検討:多機関共同研究」 2022-05-20
141 「低悪性度神経膠腫における分子分類と予後についての後方視的研究」 2022-01-17
140 「National Clinical Databaseを用いた日本における未破裂脳動脈瘤の治療成績に関する後向き観察研究(SMART Japan)」 2021-11-09
139 「多機関共同研究によるマルチオミックス解析に基づく脳腫瘍の発生・進展の分子機構の解明」 2021-11-08
138 「虚血発症頭蓋内内頚動脈解離の診断と治療に関する全国実態調査」 2021-10-22
137 「再発膠芽腫患者の予後を検討するレトロスペクティブ調査(新規ランダム化比較試験案構築に向けて)」 2021-09-18
136 「3DDSA-MRI fusion画像を用いたeloquent areaを灌流する血管の同定」 2021-08-21
135 「Spinal extradural arteriovenous fistulaの分類と各疾患群における臨床症状、血管構築、治療成績の検討:全国調査」 2021-08-13
134 「グリオーマにおける化学療法感受性の遺伝子指標の検索とそれに基づくテーラーメード治療法の開発」 2021-06-28
133 「JCOG1114CA1:臨床検体の解析によるPCNSL予後予測バイオマーカーおよび治療反応性規定因子の探索的研究(特定臨床研究「JCOG1114C」の附随研究)」 2021-06-21
132 「薬剤抵抗性本態性振戦患者におけるMRIガイド下集束超音波治療の不適応症例に対する高周波視床凝固術および脳深部刺激療法の効果の検討」へご協力のお願い 2021-06-18
131 「薬剤抵抗性の本態性振戦患者に対するMRIガイド下集束超音波治療の効果の検討」へご協力のお願い 2021-06-18
130 「厚生労働省がん研究助成金による胚細胞腫に対する多施設共同臨床研究」の後方視的長期フォローアップ研究へご協力のお願い 2021-06-18
129 「全国妊産婦脳卒中悉皆調査」へご協力のお願い 2021-06-04
128 「FREDを用いた脳動脈瘤に対するフローダイバーターの留置術の市販後初期経験に関する多施設共同登録研究(JAPAN FRED PMS)」へご協力のお願い 2021-05-06
127 「手術実績(データ)」を更新のお知らせ 2021-04-13
126 「スタッフ紹介」ならびに「外来診療」を更新のお知らせ 2021-04-06
125 「脊髄髄内腫瘍の治療成績と予後改善因子の解明」へご協力のお願い 2021-03-26
» 「コーンビームCT画像による非嚢状椎骨動脈瘤の術前評価」へご協力のお願い 2021-03-19