2010年1月1日から2018年12月31日まで岡山大学病院 脳神経外科において
トルコ鞍部・トルコ鞍近傍腫瘍に対して経蝶形骨洞手術を受けられた方へ
「トルコ鞍部病変に対する経蝶形骨洞手術後の低Na血症についての検討」
へご協力のお願い
研究機関名 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
岡山大学病院
研究機関の長 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科長 大塚愛二
岡山大学病院長 金澤 右
研究責任者 岡山大学病院 脳神経外科 講師 黒住和彦
研究分担者 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 生体制御科学専攻
脳神経制御学講座 脳神経外科学分野 教授 伊達 勲
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 生体制御科学専攻
脳神経制御学講座 脳神経外科学分野 講師 安原 隆雄
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 生体制御科学専攻
脳神経制御学講座 脳神経外科学分野 助教 亀田 雅博
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科 生体制御科学専攻
脳神経制御学講座 脳神経外科学分野 助教 藤井 謙太郎
岡山大学病院 脳神経外科 医員（大学院生） 坪井 伸成
１．研究の概要（研究の背景、目的及び意義）
当科では一部の脳腫瘍においては鼻から内視鏡という器具を挿入して摘出を行う手術を行っています。脳に対する影響がない安全な手術ではありますが術後合併症の一つとして電解質異常が起こることがあります。過去に様々な検討が行われておりますが現在もなおその機序や予測する因子は明らかになっておりません。今回は手術情報や術前後の検査情報を基に電解質異常が起こる原因について検討していくとともにより安全性を高める手術機器の組み合わせについても検討を行います。
２．研究の方法
1) 研究対象者
2010年1月1日から2018年12月31日まで岡山大学病院 脳神経外科においてトルコ鞍部・トルコ鞍近傍腫瘍に対して経蝶形骨洞手術を受けられた方170名を対象とします。
2) 研究期間
2017年6月16日～2020年12月31日
3) 研究方法
トルコ鞍部腫瘍及びトルコ鞍近傍腫瘍に対して内視鏡による経蝶形骨洞手術を行った方を対象とします。電子カルテ情報から術前後の血液検査及び画像所見、背景因子、術後経過の情報を取得します。
4) 使用する情報
研究に使用する情報として、以下の情報を抽出して使用させていただきますが、氏名、生年月日などあなたを直ちに特定できる情報は拒否機会期限終了後に削除し、あなたの情報が漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。
1) 患者基本情報：年齢、性別、体重、BMI、既往歴（下垂体機能低下症の有無、腎機能低下の有無、利尿薬使用の有無）
2) 患者受診情報：初診日、入院日、手術日、退院日、最終外来受診日、入院期間
3) 血液・尿検査（術前及び術後）：Na（血清及び尿中）、K、Cl、BUN、Cr、UA、GLU、血漿浸透圧、尿浸透圧、GH、PRL、IGF-1、ACTH、cortisol、TSH、FT3、FT4、FSH、LH、AVP、アルドステロン、レニン
4) 画像検査：術前及び術後MRI（X/Y/Z軸径及び体積）
5) 手術情報：使用手術機器（神経内視鏡、ナビゲーション、モニター）、手術時間、出血量、摘出率、術中髄液漏の有無
6) 周術期管理情報：水分出納（in-out balance）、ステロイド使用量、ピトレッシン・デスモプレッシン使用量
5) 情報の保存及び廃棄の方法、二次利用
本研究に使用した情報は研究終了後5年間、岡山大学病院 臨床研究棟9F 脳神経外科医局 准教授室内で厳重に保存させていただきます。電子情報の場合は、パスワード等で制御されたコンピューターに保存し、その他の情報は施錠可能な保管庫に保存します。保存期間終了後は電子情報はコンピューターから削除し、その他の情報はシュレッダーで裁断し廃棄します。
6) 研究計画書及び個人情報の開示
他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、この研究の計画および研究の方法に関する資料の閲覧や提供を行います。
個々の研究の結果は以下の理由により開示いたしません。ご了承下さい。
【理由】匿名化し、かつ対応表を作成しておらず、個人を特定できないため。
この研究の結果は、氏名、生年月日などあなたを直ちに特定できる情報をわからない形にして学会、論文で発表しますので、ご了承下さい。
この研究についてご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、あなたの情報が研究に使用されることについてご了承いただけない場合には研究対象としませんので、2020年1月31日までに下記の連絡先までお申し出下さい。この場合も診療など病院サービスにおいて患者さんに不利益が生じることはありません。
〈問い合わせ・連絡先〉
岡山大学病院 脳神経外科 講師 黒住和彦
電話：086-235-7336（平日：9時～17時）
ファックス：086-227-0191
