2009年1月1日～2019年12月31日の間に

当科において頭蓋頚椎移行部脊髄動静脈シャントの

治療を受けられた方へ

―「頭蓋頚椎移行部動静脈シャントの血管解剖と治療成績の解明」へご協力のお願い―

研究機関名　岡山大学病院

　　　　　　岡山大学大学院医歯薬学総合研究科

研究機関長　岡山大学病院長　　金澤　右

　　　　　　岡山大学大学院医歯薬学総合研究科長　　大塚愛二

研究責任者　岡山大学病院　脳神経外科　講師　　安原隆雄

研究分担者　岡山大学病院　脳神経外科　助教　　平松匡文

１．研究の概要

1) 研究の背景および目的

　脊髄動静脈シャントとは、毛細血管を介さずに動脈から静脈に血流が短絡する疾患で、脊髄うっ血や脊髄出血により、歩行障害・排尿障害・しびれ・痛みなどの進行性の神経脱落症状をきたす治療困難な脳神経外科疾患の一つです。脊髄動静脈シャントは稀な疾患のため、大学病院の脳神経外科施設でも年に1-2名の患者さんに限られているため、現時点では診断や治療方法が確立していません。そこで本研究は都立神経病院を中心として、稀少疾患である脊髄動静脈シャントの血管解剖と治療法の解明を目的として計画しました。

2) 予想される医学上の貢献及び研究の意義

　この研究を行うことにより、脊髄動静脈シャントの鑑別診断と治療方法が確立し、将来的に患者さんの治療がスムーズに行われる可能性が高くなると考えられます。

２．研究の方法

1) 研究対象者

　2009年1月1日～2019年12月31日の間に岡山大学病院および共同研究機関で頭蓋頚椎移行部脊髄動静脈シャントの治療を受けられた方107名、岡山大学病院脳神経外科においては治療を受けられた方3名を研究対象とします。

2) 研究期間

　臨床研究審査専門委員会承認後（2022年2月7日）～2022年3月31日

3) 研究方法

　2009年1月1日～2019年12月31日の間に当院において頭蓋頚椎移行部脊髄動静脈シャントの治療を受けられた方で、研究者が診療情報をもとに年齢、性別、発症日、初回治療日、診察所見、神経症状、合併症、術前・術後のMRI等の画像データ、手術動画、治療内容、再治療を行った場合の治療内容、術後症状や各種検査等のデータを選び、分析・統計解析を行い、血管解剖と治療方法について調べます。

4) 使用する情報

　この研究に使用する情報として、カルテから以下の情報を抽出し使用させていただきますが、氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できる情報は削除し使用します。また、あなたの情報などが漏洩しないようプライバシーの保護には細心の注意を払います。

・ 年齢、性別

・ 発症日、初回治療日、診察所見、神経症状、合併症、術前・術後のMRI等の画像データ、手術動画、治療内容、再治療を行った場合の治療内容、術後症状や各種検査等のデータ

5) 外部への情報の提供

　この研究に使用する情報は、以下の共同研究機関に提供させていただきます。提供の際、氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できる情報は削除し、提供させていただきます。

【情報収集施設】

　東北大学脳神経外科　遠藤俊毅

　〒980-8574　仙台市青葉区星陵町1-1

6) 情報の保存、二次利用

　この研究に使用した情報は、研究の中止、研究終了後または研究結果の最終の公表後5年間、研究代表施設（東京都立神経病院）及び岡山大学病院脳神経外科（臨床研究棟9階脳神経外科医局　准教授室）内で保存させていただきます。電子情報の場合はパスワード等で制御されたコンピューターに保存し、その他の情報は施錠可能な保管庫に保存します。一定の期間保存が必要な理由は、研究終了後も論文作成やデータ確認を行う事が想定されるためです。

　なお、保存した情報を用いて新たな研究を行う際は、倫理委員会にて承認を得ます。

　廃棄の際には、個人情報に十分注意して、電子情報はコンピューターから完全抹消し、紙媒体（資料）はシュレッダーにて裁断し廃棄します。

7) 研究計画書および個人情報の開示

　あなたのご希望があれば、個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、この研究計画の資料等を閲覧または入手することができますので、お申し出ください。

　また、この研究における個人情報の開示は、あなたが希望される場合にのみ行います。あなたの同意により、ご家族等（父母（親権者）、配偶者、成人の子又は兄弟姉妹等、後見人、保佐人）を交えてお知らせすることもできます。内容についておわかりになりにくい点がありましたら、遠慮なく担当者にお尋ねください。

　この研究は氏名、生年月日などのあなたを直ちに特定できるデータをわからない形にして、学会や論文で発表しますので、ご了解ください。

　この研究にご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、あなたの情報が研究に使用されることについて、あなたもしくは代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、2020年3月31日までの間に下記の連絡先までお申し出ください。この場合も診療など病院サービスにおいて患者の皆様に不利益が生じることはありません。

＜問い合わせ・連絡先＞

　岡山大学病院　脳神経外科

　氏名：安原隆雄 

　電話：086-235-7336（平日：8時30分～17時15分）

　ファックス：086-227-0191

＜研究組織＞

　研究代表機関名  東京都立神経病院

　研究代表責任者　東京都立神経病院　脳神経外科　医長　髙井敬介

情報収集施設

　東北大学脳神経外科　遠藤俊毅

共同研究機関

　北海道大学　脳神経外科　　　　　　　　　　　　　 関　俊隆

　北海道脳神経外科記念病院　脳神経外科　　　　　　 小柳　泉

　小樽市立病院　脳神経外科　　　　　　　　　　　　 岩﨑素之 

　秋田県立循環器・脳脊髄センター　脊髄脊椎外科　　 菅原　卓

　東北大学　脳神経外科　　　　　　　　　　　　　　 遠藤俊毅

　群馬大学　脳神経外科　　　　　　　　　　　　　　 本多文昭

　獨協医科大学　脳神経外科　　　　　　　　　　　　 黒川　龍

　埼玉医大国際医療センター　脳卒中外科　　　　　　 大塚宗廣

　東京大学　脳神経外科　　　　　　　　　　　　　　 石川　治

　東邦大医療センター大橋病院　脳神経外科　　　　　 伊藤圭介

　神経病院　脳神経外科　　　　　　　　　　　　　　 高井敬介

　横浜市立大学　脳神経外科　　　　　　　　　　　　 村田英俊

　藤田医科大学　脳神経外科　　　　　　　　　　　　 小田淳平

　名古屋大学　脳神経外科　　　　　　　　　　　　　 永島吉孝

　稲沢市民病院　脳神経外科　　　　　　　　　　　　 山本　優

　三重大学　脳神経外科　　　　　　　　　　　　　　 藤本昌志

　奈良県立医科大学　脳神経外科　　　　　　　　　　 竹島靖浩

　京都府立医科大学　脳神経外科　　　　　　　　　　 梅林大督 

　守口生野記念病院　脳神経外科　　　　　　　　　　　  西川　節

　大西脳神経外科病院　脊椎・脊髄センター　脳神経外科 山本慎二

　兵庫医科大学　脳神経外科　　　　　　　　　　　　 陰山博人

　岡山大学　脳神経外科　　　　　　　　　　　　　　 安原隆雄

　川崎医科大学総合医療センター　脳神経外科　　　　 三好康之

　大田記念病院　脊椎脊髄外科　　　　　　　　　　　 大隣辰哉 

　広島大学　脳神経外科　　　　　　　　　　　　　　 光原崇文

　愛媛大学　脳神経外科　　　　　　　　　　　　　　 松井誠司

　久留米大学　脳神経外科　　　　　　　　　　　　　 内門久明

　鹿児島大学　脳神経外科　　　　　　　　　　　　　 山畑仁志